CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導
日本知名腸胃藥品牌「太田胃散」包裝出狀況。食藥署今（26）日指出，接獲有民眾陳情，該款指示藥品疑似有外盒成分標示錯誤情形，食藥署已請廠商全面清查，經確認，共計有37批藥品外盒日文標示有誤，已啟動藥品回收作業，而需回收批號藥品已銷售數量約41萬罐。
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導
日本知名腸胃藥品牌「太田胃散」包裝出狀況。食藥署今（26）日指出，接獲有民眾陳情，該款指示藥品疑似有外盒成分標示錯誤情形，食藥署已請廠商全面清查，經確認，共計有37批藥品外盒日文標示有誤，已啟動藥品回收作業，而需回收批號藥品已銷售數量約41萬罐。
食藥署是正式發出產品回收訊息，「太田胃散 OHTA’S ISAN」75g包裝有16批，批號為：22B、22J01、22J02、23B01、23B02、23C01~23C05、24B01~24B04、24I01及24I02；140g包裝有16批，批號為：22C、22I01~22I03、23B01~23B08、24B01及24J01~24J03；210g包裝有5批，批號為：22B、22I01、23C01、23C02及24C01。
食藥署藥品組簡任技正楊博文說，食藥署發布「太田胃散」75g、140g、210g三種規格共計37批藥品回收，主要是因為食藥署於7月29日接獲有民眾陳情，該款進口藥品疑似有外盒成分標示錯誤情形，且出錯的部分不是中文標籤，而是日文成分標示錯誤。
楊博文說，經廠商全面清查之後，確認共計有37批藥品外盒日文標示有誤，所以啟動藥品回收作業。該藥品為指示藥品，回收批號藥品已銷售數量約41萬罐，食藥署已要求廠商須於9月18日前完成回收，並繳交調查報告及預防矯正措施。
楊博文強調，針對藥品標示與原核准成分不符，涉違反《藥事法》部分，依法可開罰新台幣3萬元以上、200萬元以下的罰鍰，已請地方衛生局進行處理。如果藥商未依規定辦理回收作業，也將依藥事法規定，開罰20萬以上、500萬元以下罰鍰。另目前市面上該藥品仍有標示合規的藥品庫存，所以並不影響臨床用藥。
根據食藥署資料，該藥品主成分為SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), MAGNESIUM CARBONATE, CALCIUM CARBONATE, CINNAMON BARK, CLOVE,NUTMEG, FENNEL, POWDERED PICRASMA WOOD, BIODIASTASE, SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE, CITRUS UNSHIU PEEL, GENTIAN，主要用於緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化。
照片來源：翻攝自太田胃散官網
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