食藥署使用免疫橋接方式作為審查疫苗緊急使用授權（EUA）方法，高端疫苗日前也通過EUA，然而卻引發在野黨質疑透過「免疫橋接」的方式與國際疫苗不同。對此，民進黨立委管碧玲今（10）日指出，南韓的國產疫苗SK Bioscience也採用免疫橋接當作第三期程序，且跟台灣一樣是以AZ為對照組，「台灣國產疫苗的研發程序，證明各國紛紛使用」。

高端疫苗納入公費疫苗接種計畫，高端總經理陳燦堅今天（7月26日）上資深媒體人黃光芹的廣播節目，解釋「免疫橋接」爭議，他強調，「免疫橋接」不是今天才創造的事，而媒體人趙少康質疑，高端沒做3期試驗打不過Delta病毒，陳燦堅也駁斥，Delta株不是太大的變異，相信高端疫苗能有效果。

日本知名藥廠第一三共近日宣布，將以免疫橋接方式進行三期臨床試驗。前衛生署副署長張鴻仁今天表示，國際大廠採用有其代表性，顯示「食藥署去年的決定是對的。」

衛福部食藥署使用免疫橋接方式作為審查疫苗緊急授權使用（EUA）方法，不過有媒體報導，世界衛生組織（WHO）早已推出血清標準品，作為與國際疫苗比較的基準，但食藥署卻放著不用。食藥署今日澄清媒體報導與事實不符，並說明WHO標準品主要用於血清學檢驗方法的開發與校正，作為不同實驗室間統一標定之基準，非供作疫苗療效評估使用。

高端疫苗遞出緊急授權申請，打算透過免疫橋接方式，跳過三期臨床試驗，讓疫苗順利在7月先上市。現在被爆料，正式審查前食藥署專家會議委員過半換人，16人走掉8人之外，還加入衛福部人馬，遭質疑要護航免疫橋接，但食藥署否認護航，澄清委員是因為個人理由退出審查。

高端疫苗日前宣布二期試驗解盲成功，食藥署擬用免疫橋接方式佐證做為緊急使用授權（EUA）標準，外界擔憂國產疫苗是否可以取得國際認證。今又有媒體報導稱遭美國食藥局（FDA）打臉，認為免疫橋接的科學地位未定。疫情指揮中心發言人莊人祥說明， FDA仍在討論可行性，而在WHO會議中，歐盟、英國及韓國都對免疫橋接採取較正面態度。

高端、聯亞陸續完成二期實驗，要申請國內緊急授權，食藥署打算拿AZ做對比，以免疫橋接方式取代三級臨床試驗，審查標準也說是參考美國緊急授權使用指引。不過，美國FDA回復參與審查的的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）的函文曝光，認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。

美國FDA日前宣布，可能不再審查和處理新的武漢肺炎疫苗緊急授權，外界質疑，拿不到美國的緊急授權，國產疫苗高端和聯亞在國際認證可能會受影響。疫情指揮官陳時中今天表示，美國應該是覺得疫苗夠，不再緊急授權，但國產疫苗透過免疫橋接計畫，可以取得國際認同，而日前高端也表示，布局已歐盟為第一優先。

國產高端疫苗，在10號宣布二期試驗解盲成功，將向食藥署申請緊急使用授權，記者會上一名醫界大咖坐鎮，也就是「台灣版史懷哲」連加恩，讓知名導演葉天倫信心在臉書上喊話，看見他出席，就完全放心了！

高端二期臨床試驗解盲，力拚7月取得EUA緊急使用授權上市，但還沒開始第三期，如何得知保護力？食藥署10日公布療效評估標準，將採「免疫橋接」衡量，只要能透過統計分析證明，打完國產疫苗後，血清中和抗體的相關數值，能優於或與國外AZ疫苗相當，就能過關。

高端疫苗解盲成功，還要經過專家小組審議，才能得到緊急授權開打。但立委高虹安質疑，沒有三期試驗、只用免疫橋接來取代，是全球首創，疫苗保護力恐怕有問題。不過公衛專家、前副總統陳建仁表示，免疫橋接取代三期是世衛最近提出的主張，包括歐盟和韓國都很贊成。

政治中心／林彥君報導高端疫苗昨（10）日解盲成功，二期臨床試驗結果良好，並將向食藥署申請緊急使用授權（EUA），未來三期試驗將以「免疫橋接」方式進行。對此，前副總統、中研院院士陳建仁在臉書也為「免疫橋接」解釋，他提到，很多國家也都希望以「免疫橋接」方式來進行疫苗的三期臨床試驗，WHO也為此舉行相關會議，主要目的就是希望未來可讓已完成二期臨床測試的有效、安全的疫苗，能夠盡快的上市，幫助全世界加快接種