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  • 泰福-KY
  • 泰福獲美FDA上市許可 和迅首次技術授權
    2024/07/01 15:17:07

    泰福獲美FDA上市許可 和迅首次技術授權

    大股東為潤泰集團、泰福-KY今天公告,接獲美國FDA(食品暨藥物管理局)核准旗下生物相似藥物TX01上市許可,為公司重大里程碑,將進軍美國生物相似藥市場。
  • 陳林正回鍋 重掌泰福-KY董事長
    2023/12/29 17:06:40

    陳林正回鍋 重掌泰福-KY董事長

    泰福-KY 29日召開臨時董事會,推舉前董事長陳林正回鍋重掌董事長一職。
  • 泰福布局加拿大獲進展 相似藥TX01拚今年底上市
    2022/07/25 09:23:37

    泰福布局加拿大獲進展 相似藥TX01拚今年底上市

    泰福-KY發布重訊,旗下重組蛋白生物相似藥TX01於7月19日獲得加拿大衛生部(Health Canada)批准藥品經營許可證(DEL),但仍有部份審查需補件,預計年底前可在加拿大上市。
  • 泰福中裕聯手投入研發生產及銷售 搶攻CDMO市場
    2022/06/15 09:18:42

    泰福中裕聯手投入研發生產及銷售 搶攻CDMO市場

    泰福生技與中裕新藥宣布,就抗體藥物複合體及雙特異性抗體開發生產合作,雙方將從前端研發到生產與銷售攜手並進,期在CDMO市場攻下一城。
  • 國產新藥佳音頻傳 國鼎飆到熔斷類股群攻齊嗨
    2022/01/06 13:49:36

    國產新藥佳音頻傳 國鼎飆到熔斷類股群攻齊嗨

    國產新藥近期佳音頻傳,國鼎昨天宣布COVID-19口服新藥二期解盲成功,今天法德藥接著公布學名藥獲美FDA藥證;國鼎今天股價飆漲67%觸動熔斷,法德藥漲幅也一度超過60%,帶動類股群攻齊嗨。
  • 泰福生物相似藥第二張藥證申請 獲美FDA接受審理
    2021/10/05 11:08:48

    泰福生物相似藥第二張藥證申請 獲美FDA接受審理

    泰福生技公告於8月2日向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞送第二個發展中生物相似藥產品TX05(原廠參考藥Herceptin)的藥證申請,已於10月4日接獲FDA通知正式接受,進入審理。
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