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  • 生物相似藥
  • 泰福生物相似藥第二張藥證申請 獲美FDA接受審理
    2021/10/05 11:08:48

    泰福生物相似藥第二張藥證申請 獲美FDA接受審理

    泰福生技公告於8月2日向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞送第二個發展中生物相似藥產品TX05(原廠參考藥Herceptin)的藥證申請,已於10月4日接獲FDA通知正式接受,進入審理。
  • 何謂生物相似藥?肺癌名醫說給你聽
    2019/11/26 09:44:56

    何謂生物相似藥?肺癌名醫說給你聽

    隨著醫學發展,許多「生物製劑」成為癌症治療利器,但「生物相似藥」與「生物製劑」有何不同?中國醫藥大學附設醫院肺癌團隊負責人暨重症醫學中心主任夏德椿表示,「生物製劑」專利過期後,各大藥廠可再開發出結構類似的「生物相似藥」,其療效同生物製劑,但價格相對低,可提供更多患者基本的醫療,是各國採用的國際趨勢。複雜大分子藥物 生物相似藥不等於學名藥夏德椿指出,生物製劑是利用細菌等細胞製作的大分子蛋白藥物,包含
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