波蘭生物製藥領航者 Polpharma Biologics 宣布與阿根廷藥廠 Tuteur 達成戰略授權協議，將在拉丁美洲（不含巴西）推廣治療自體免疫疾病的生物相似藥。這項合作旨在打破高價藥物門檻，讓拉美地區患者能以更實惠的價格獲得高品質的生物療法，預計於三年內完成監管申請。

三星集團旗下的 Samsung Bioepis 宣布，與日本 NIPRO 合作開發的生物相似藥 Ustekinumab 正式在日本上市。該藥物主要用於治療乾癬及乾癬性關節炎，並已納入日本健保給付名單，旨在為患者提供更具成本效益的治療選擇。

三星集團旗下的生技投資公司 Samsung Epis Holdings 公布 2026 年第一季財報，受惠於生物相似藥組合的強勁動能，營收與營業利益分別較去年同期成長 14% 與 13%，表現優於先前預期，展現其在全球生技市場的穩健成長。

三星生物（Samsung Bioepis）母公司 Samsung Epis Holdings 公布 2026 年第一季財報，受惠於生物相似藥（Biosimilars）產品組合的強勁動能，單季營收與營業利益均較去年同期成長超過 13%，表現優於市場預期。

三星生物製劑（Samsung Bioepis）近日宣布，其研發的抗癌藥物 SB27 在第一期臨床試驗中取得重大進展。這款藥物是知名免疫檢查點抑制劑 Keytruda 的生物相似藥，試驗結果證實其藥物動力學與原廠藥具有等效性，可望為癌症患者提供更具負擔力的治療選擇。

泰福生技公告於8月2日向美國食品暨藥物管理局（FDA）遞送第二個發展中生物相似藥產品TX05（原廠參考藥Herceptin）的藥證申請，已於10月4日接獲FDA通知正式接受，進入審理。

隨著醫學發展，許多「生物製劑」成為癌症治療利器，但「生物相似藥」與「生物製劑」有何不同？中國醫藥大學附設醫院肺癌團隊負責人暨重症醫學中心主任夏德椿表示，「生物製劑」專利過期後，各大藥廠可再開發出結構類似的「生物相似藥」，其療效同生物製劑，但價格相對低，可提供更多患者基本的醫療，是各國採用的國際趨勢。複雜大分子藥物　生物相似藥不等於學名藥夏德椿指出，生物製劑是利用細菌等細胞製作的大分子蛋白藥物，包含