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  • 第三期臨床試驗
  • 高端終於轉虧為盈! 最快明年Q1取得歐盟藥證
    2021/11/25 07:05:02

    高端終於轉虧為盈! 最快明年Q1取得歐盟藥證

    高端出席法說會,執行副總李思賢宣布好消息,公司第三季首度轉虧為盈,稅後純益6.8億元,EPS3.22元,日前高端疫苗取得澳洲藥物管理局,審查資格認定,等於說拿到申請澳洲EUA的門票,目前也積極布局歐盟的三期臨床試驗,最快明年第一季可以拿到藥證。
  • 高端拚疫苗引國際關注 美國CNN專訪總經理
    2021/06/19 06:46:42

    高端拚疫苗引國際關注 美國CNN專訪總經理

    台灣疫情目前還未大幅趨緩,疫苗短缺也是一大問題,美國CNN最近就採訪了研發國產疫苗的高端公司總經理、陳燦堅,指出高端已向衛福部申請緊急使用授權。不過CNN也在專訪中,對高端疫苗的有效率提出疑問,對此陳燦堅表示,證據會說話,待第二期臨床試驗數據全數出爐後,就會公布在期刊,強調數據透明,可令人信服,也表示一旦取得EUA,每年可望生產4000萬劑疫苗。
  • 快新聞/美國EUA申請將關閉!國產疫苗下一步「2管道」爭取國際認同
    2021/06/14 17:15:03

    快新聞/美國EUA申請將關閉!國產疫苗下一步「2管道」爭取國際認同

    美國食品藥物管理局透露,未來可能拒絕審查和處理新冠肺炎的疫苗緊急授權申請,指揮中心指揮官陳時中回應,國產疫苗未來會透過WHO的免疫橋接計畫、大規模第三期臨床試驗,爭取國際認同。
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