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  • 美國食品暨藥物管理局
  • 快新聞/美專家小組一致贊成嬌生疫苗 有望獲FDA緊急授權
    2021/02/27 09:15:12

    快新聞/美專家小組一致贊成嬌生疫苗 有望獲FDA緊急授權

    美國獨立專家小組今天投票,一致贊成推薦嬌生公司的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)單劑疫苗緊急使用授權,可望為美國第3款疫苗獲准鋪路,不久即可開始配送。
  • 美國盼抗體檢測成復工標準 檢測劑不一定靠譜
    2020/04/17 16:52:31

    美國盼抗體檢測成復工標準 檢測劑不一定靠譜

    美國市面上至少已有70家業者開發出武漢肺炎病毒的抗體檢測,宣稱能藉此測出,曾經得過武漢肺炎、或者有接觸史的人,體內是不是已有抗體。美國當局也把抗體檢測、視為產業復工的重要指標,然而少了美國食品暨藥物管理局嚴謹的核可,現有檢測劑究竟可不可靠,恐怕得打上問號。
  • 美緊急授權生產新快篩 武肺陽性最快5分驗出
    2020/03/28 17:23:40

    美緊急授權生產新快篩 武肺陽性最快5分驗出

    美國亞培藥廠最新研發的武漢肺炎病毒快篩套組,27日獲美國食品暨藥物管理局(FDA)緊急授權生產,最快5分鐘能檢測出陽性結果、13分鐘能驗出陰性結果。
  • 電子煙評價正反兩極 美國密西根州宣布全面禁售
    2019/09/05 18:17:19

    電子煙評價正反兩極 美國密西根州宣布全面禁售

    密西根州在昨(4)日宣布,禁止販賣調味性電子煙產品,成為美國第一個禁止販賣電子煙產品的地區,但是美國食品暨藥物管理局(FDA)指出,目前沒有證據認定這些肺部疾病與任何特定產品有關。現今在台灣販賣電子煙須主管機關的許可證,且未發出任何販賣尼古丁液體上市許可證,因此在國內可「公開」買到的電子煙補充用液體產品,皆標榜不含尼古丁成分,多數以香氛產品出售。
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