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  • 美國食品藥物管理局
  • 美國FDA開綠燈 批准5到11歲兒童接種輝瑞
    2021/10/30 10:33:54

    美國FDA開綠燈 批准5到11歲兒童接種輝瑞

    美國食品藥物管理局(FDA)今天批准,為5歲到11歲的兒童接種輝瑞BNT疫苗,也是美國第一支獲緊急使用授權的幼兒針。目前要再讓美國疾管局(CDC)下周二審查通過後,最快周三正式開打,全美有超過2800萬名兒童都能接種。
  • 美疫情仍嚴峻 孩童感染升 輝瑞申請擴大對青少年接種
    2021/04/10 08:24:33

    美疫情仍嚴峻 孩童感染升 輝瑞申請擴大對青少年接種

    根據約翰霍普金斯大學的最新數據,美國武漢肺炎累計病例數已超過3100萬人,累計死亡數超過56萬人,美國疾管局最近也指出,孩童染疫人數升高,不過好消息是,藥廠輝瑞昨天已向美國食品藥物管理局(FDA),申請批准將自家疫苗的接種對象,擴大對12歲到15歲的青少年接種,FDA官員也表示,預料很快就會批准。(民視新聞/綜合報導)
  • 莫德納疫苗 獲得美FDA正式通過緊急授權
    2020/12/19 09:09:18

    莫德納疫苗 獲得美FDA正式通過緊急授權

    繼美國食品藥物管理局FDA諮詢委員會昨天表決通過、建議緊急批准莫德納疫苗,今天FDA正式通過授權核准莫德納疫苗上路,莫德納疫苗成為繼輝瑞與BioNTech合作的疫苗之後,第二支FDA批准緊急授權通過的疫苗,這也是莫德納在全球首次獲得主管機構授權認可,預計有六百萬劑即將運送到全美各地,最快本周末就可以施打。(民視新聞/綜合報導)
  • 美FDA委員會表決通過 建議授權使用輝瑞疫苗
    2020/12/11 06:56:11

    美FDA委員會表決通過 建議授權使用輝瑞疫苗

    美國食品藥物管理局FDA 的疫苗和相關生物產品諮詢委員會,剛剛投票表決,以17票贊成、4票反對、1票棄權,通過建議FDA緊急授權輝瑞和德國藥廠 BioNTech 合作研發的武肺疫苗,FDA當局將在今天或明天決定是否接受建議授權使用疫苗,最後由美國疾管局決定由誰接受第一批疫苗接種。(民視新聞/綜合報導)
  • 川普自爆吃奎寧預防預防武漢肺炎 美國食藥局:恐心律不整
    2020/05/19 17:29:22

    川普自爆吃奎寧預防預防武漢肺炎 美國食藥局:恐心律不整

    美國總統川普先前多次提到,抗瘧疾藥物奎寧對治療新冠肺炎有很大的效果,今日他還透露,目前正在服用奎寧當做預防,不過美國食藥局先前曾提出警告,表示奎寧可能會對肺炎患者造成嚴重心律不整的副作用,不建議將奎寧當作防疫藥物。
  • 寄望抗瘧疾藥物治武漢肺炎 川普促FDA加速進程
    2020/03/20 13:22:20

    寄望抗瘧疾藥物治武漢肺炎 川普促FDA加速進程

    為了遏止疫情蔓延,美國總統川普多管齊下,除了將全球旅遊警示提升到最高等級第四級,還敦促美國食品藥物管理局(FDA)加速審批可能療法。川普昨(19)日還在記者會上宣佈,常用於治療瘧疾的「羥氯奎寧」和「氯奎寧」已通過核准,很快就能用於治療新冠肺炎,不過FDA局長卻語帶保留,表示還得再測試。
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