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  • FDA
  • 美FDA擬強制通報食品添加物 終結60多年監管漏洞
    9 hours ago

    美FDA擬強制通報食品添加物 終結60多年監管漏洞

    美國食品藥物管理局(FDA)週一提出新規,將強制要求食品製造商通報被歸類為「一般公認安全」的食品添加物。此舉為川普政府「讓美國再次健康」倡議的一環,旨在提升食品安全透明度。
  • 美批准莫德納首款mRNA流感疫苗 供50歲以上接種
    2026/08/06 12:49:41

    美批准莫德納首款mRNA流感疫苗 供50歲以上接種

    美國生技公司莫德納(Moderna)週三宣布,旗下首款採用 mRNA 技術的流感疫苗「mFLUSIVA」已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,將適用於 50 歲及以上的成年人,預計於 2026 年至 2027 年呼吸道病毒季節上市。
  • 莫德納流感疫苗獲美FDA批准 50歲以上最快數週內上市
    2026/08/06 10:39:31

    莫德納流感疫苗獲美FDA批准 50歲以上最快數週內上市

    美國生技大廠莫德納(Moderna)於5日宣布,旗下研發的流感疫苗「Mflusiva」已正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,將可用於50歲及以上的成年人,預計最快數週內於指定零售通路上市。
  • 美FDA批准武田製藥新藥 鎖定病因治療猝睡症
    2026/08/06 06:14:13

    美FDA批准武田製藥新藥 鎖定病因治療猝睡症

    日本武田製藥(Takeda)宣布,旗下口服新藥 ORZEYFUL 已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療成人第一型猝睡症(NT1)。該藥為首款食慾素受體激動劑,能針對病因進行整體治療。
  • 防環孢子蟲疫情 美食品巨頭Sysco停購墨西哥特定美生菜
    2026/08/05 07:52:30

    防環孢子蟲疫情 美食品巨頭Sysco停購墨西哥特定美生菜

    美國爆發環孢子蟲病(cyclosporiasis)疫情,美國最大食品分銷商 Sysco 執行長 Kevin Hourican 表示,公司已停止購買由 Taylor Farms 在墨西哥生產的美生菜(iceberg lettuce),以防範疫情擴大。
  • 美麻疹病例創35年新高 減肥藥與胜肽療法成焦點
    2026/07/25 13:03:28

    美麻疹病例創35年新高 減肥藥與胜肽療法成焦點

    美國疾病管制與預防中心(CDC)最新數據顯示,由於疫苗接種率下降,美國今年已累計超過2300例麻疹病例,創下35年來新高。與此同時,美國食品藥物管理局(FDA)顧問小組投票建議放寬胜肽調配限制,引發醫療界高度關注。
  • 美委員會建議放寬熱門胜肽限制 醫界憂安全療效未證實
    2026/07/25 08:18:05

    美委員會建議放寬熱門胜肽限制 醫界憂安全療效未證實

    美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員會近日召開會議,建議放寬對多種熱門「胜肽」(peptides)的監管限制,允許將其納入調製藥品清單。此舉引發醫學界強烈反彈,專家警告這些物質的安全性和療效根本尚未獲得證實。
  • 美法院裁定墮胎藥限制違法 命川普政府重新評估
    2026/07/25 03:02:39

    美法院裁定墮胎藥限制違法 命川普政府重新評估

    美國維吉尼亞州聯邦法院日前裁定,美國食品藥物管理局(FDA)對墮胎藥「美服培酮」施加的限制屬「不合法」,並命令川普政府重新考慮這些規定。此案由倡議團體提起,被視為墮胎權支持者的重要進展。
  • 美法官推翻拜登時期新規 醫生開立墮胎藥免特別認證
    2026/07/25 00:57:31

    美法官推翻拜登時期新規 醫生開立墮胎藥免特別認證

    美國維吉尼亞州一名聯邦法官於週五做出裁決,推翻了前總統拜登政府時期的一項規定。該規定原先要求醫生與藥局必須獲得特別認證,才能開立墮胎藥「美服培酮」(mifepristone)。
  • 美法官廢除拜登政府墮胎藥限制 批FDA未評估影響
    2026/07/25 00:17:27

    美法官廢除拜登政府墮胎藥限制 批FDA未評估影響

    美國維吉尼亞州聯邦法官裁定,拜登政府未能證明「醫生與藥局須經特別認證才能開立墮胎藥美服培酮」之規定的合理性,因此予以廢除,並要求美國食品藥物管理局(FDA)重新評估該項規定。
  • 美圓孢子蟲疫情擴大 9州近2千人染疫關聯塔可鐘
    2026/07/24 23:12:22

    美圓孢子蟲疫情擴大 9州近2千人染疫關聯塔可鐘

    美國食品藥物管理局(FDA)與疾病管制與預防中心(CDC)宣布擴大調查圓孢子蟲病疫情,新增4州後累計波及9州。目前已有1,947人感染,多與食用連鎖餐廳塔可鐘(Taco Bell)的美生菜有關,至少98人住院。
  • 無視安全疑慮 美審查小組建議放寬熱門「胜肽」限制
    2026/07/24 10:06:21

    無視安全疑慮 美審查小組建議放寬熱門「胜肽」限制

    美國一個審查小組於週四投票,建議放寬對多種熱門「胜肽」(peptides)的限制,允許特定藥局調配這些物質。儘管醫學專家對其安全性與療效提出強烈警告,該小組仍通過此項建議,引發外界高度關注。
  • 美委員會不顧安全警告 投票建議放寬熱門胜肽限制
    2026/07/24 05:51:03

    美委員會不顧安全警告 投票建議放寬熱門胜肽限制

    美國一個審查委員會於週四投票,建議放寬對多種熱門「胜肽」的限制,允許特製藥局調配生產。儘管醫學專家對其安全性和療效缺乏臨床證據表達強烈擔憂,該委員會仍通過了此項建議。
  • FDA澄清Taylor Farms萵苣寄生蟲檢測為偽陽性
    2026/07/20 11:19:13

    FDA澄清Taylor Farms萵苣寄生蟲檢測為偽陽性

    導言:美國食品藥物管理局(FDA)表示,經實驗室專家重新檢查 Taylor Farms 的萵苣樣本後,確認先前檢出圓孢子蟲寄生蟲的結果為「偽陽性」。截至目前,該起疫情調查中並無任何確診的陽性樣本。
  • 美FDA首准穿戴式癌症藥 剛果驚傳美籍志工染伊波拉
    2026/07/12 21:56:14

    美FDA首准穿戴式癌症藥 剛果驚傳美籍志工染伊波拉

    路透社(Reuters)最新健康醫藥要聞指出,美國食品藥物管理局(FDA)批准首款可穿戴式血癌藥物,為患者帶來便利;與此同時,剛果民主共和國(DRC)爆出美籍人道救援人員確診伊波拉病毒,引發國際公衛界高度關注。
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