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  • 生物相似藥開發放寬趨勢   有利自主產品開發及CDMO業務
    2025/07/22 17:50:07

    生物相似藥開發放寬趨勢 有利自主產品開發及CDMO業務

    財經中心/綜合報導台康生(6589)昨天掛牌轉上市。董事長劉理成表示,除了CDMO業務持續增溫外,也與台耀(4746)進行大分子藥物與小分子藥物的ADC(抗體藥物複合體)策略聯盟。另外,首支乳癌生物相似藥產品EG12014也已取得兩張藥證,都將助力業績延續成長曲線,不過轉上市兩天股價均是收嘿。
  • 「靶向性外泌體」創新癌症療法 獲准人體試驗拚三年內在台上市
    2025/06/02 18:33:12

    「靶向性外泌體」創新癌症療法 獲准人體試驗拚三年內在台上市

    民視新聞/高子涵、宮仲毅 台北報導近來醫美界很夯的外泌體,被認為有濳力成為台灣生技產業的另一座護國神山,其實還能用於抗癌!目前多半僅用於醫美療程,但中國醫藥大學附設醫院產學合作,研發出抗癌的"靶向性外泌體",作為載體可突破腦血屏障、腫瘤環境障礙,智慧型靶頭能精準鎖定癌細胞免疫檢查點。目前進入人體臨床一期實驗階段,更獲國際頂尖期刊青睞。
  • 盤勢速報/ 川普將課藥品關稅 ?美元台幣成市場風向球?台股技術面這樣看
    2025/05/08 00:26:48

    盤勢速報/ 川普將課藥品關稅 ?美元台幣成市場風向球?台股技術面這樣看

    財經中心/綜合報導美國總統川普週一簽署行政命令,要求FDA簡化藥品審查流程,並預告將在兩週內公布進口藥品關稅,引發市場對醫藥政策劇變的關注,美方若進一步對進口藥品開刀,勢將推動製藥產業供應鏈轉向美國,也帶動台灣生技股短線受惠。不過投資人更關注的是,這波貿易政策是否延燒至其他產業,尤其在FOMC會議前夕、市場籌碼轉趨保守的敏感時點。台股在量縮盤整下仍有部分個股逆勢表態,但整體指數走向仍待觀察。法人提
  • 1成分恐危及生命!美FDA「最高級別」召回樂事這款洋芋片 食藥署曝台灣現況
    2025/01/30 15:46:33

    1成分恐危及生命!美FDA「最高級別」召回樂事這款洋芋片 食藥署曝台灣現況

    知名洋芋片品牌樂事(Lay’s)回收旗下13盎司「派對分享包」經典洋芋片。食藥署今天表示,經查確認這款洋芋片並未輸入台灣,提醒民眾赴美國旅遊避免購買及食用問題食品。
  • 智慧手錶「監測血糖」ok嗎?FDA警告:無法提供準確結果 恐影響用藥
    2024/02/26 10:56:40

    智慧手錶「監測血糖」ok嗎?FDA警告:無法提供準確結果 恐影響用藥

    生活中心/林靜芬報導近年來,智慧手錶等等可穿戴式裝置的設備,因其方便性與創新功能,受到廣泛關注。其中,一些廠商宣稱其智慧手錶能夠非侵入式地測量血糖,引起了糖尿病患者和健康關注者的興趣。但胸腔暨重症專科醫師黃軒提醒:美國食品藥物管理局(FDA)近日發出警告,強調這些未經授權核准的產品 ,「無法提供準確的血糖測量結果」。
  • 快速緩解偏頭痛! 美國FDA批准偏頭痛噴劑
    2023/03/15 22:37:45

    快速緩解偏頭痛! 美國FDA批准偏頭痛噴劑

    民視新聞/綜合報導偏頭痛發作時,有時候會頭暈目眩,甚至覺得想吐。平常都會吃個止痛藥緩解疼痛,但現在有更快速有效的方法。美國FDA批准一款偏頭痛噴劑,噴入鼻孔,黏膜快速吸收,10~15分鐘就能達到緩解疼痛的作用,預計今年7月上市。
  • 美COVID-19疫苗接種擬比照流感 FDA打算提議每年打1劑
    2023/01/24 17:05:29

    美COVID-19疫苗接種擬比照流感 FDA打算提議每年打1劑

    美國食品暨藥物管理局(FDA)今天就未來疫苗接種工作提出簡化方案,擬提議比照年度流感疫苗,開放多數成人及兒童每年注射1劑COVID-19疫苗,以防變種病毒疫情。
  • 美時肺癌用藥 獲美國FDA暫時審查核可
    2023/01/16 09:51:17

    美時肺癌用藥 獲美國FDA暫時審查核可

    特殊學名藥廠美時化學宣布,旗下肺癌用藥的學名藥證申請已得到美國FDA「暫定審查核可」(Tentative Approval),該藥品為百靈佳殷格翰OFEV學名藥。美時將在正式取得藥證後進行上市活動。
  • 保瑞搶國際眼藥商機 旗下景德製藥通過美FDA查廠
    2022/12/19 18:00:49

    保瑞搶國際眼藥商機 旗下景德製藥通過美FDA查廠

    保瑞今天宣布,旗下孫公司景德製藥接獲美國食品暨藥物管理局(FDA)正式查廠報告,說明景德製藥桃園廠區通過美國FDA藥證核准前查核(PAI),是台灣唯一通過美國FDA查廠的處方用藥眼藥製劑廠。
  • 東洋微脂體抗黴藥獲美國藥證 百萬美元里程碑金入帳
    2022/11/18 17:34:40

    東洋微脂體抗黴藥獲美國藥證 百萬美元里程碑金入帳

    台灣東洋今天宣布旗下的微脂體兩性黴素學名藥,獲美國FDA核可並取得藥證,除將有100萬美元里程碑金入帳外,也是首家將兩性黴素學名藥成功布局美國的台灣上市櫃藥廠。
  • 美FDA開綠燈 批准輝瑞.莫德納新版加強針
    2022/09/01 06:28:17

    美FDA開綠燈 批准輝瑞.莫德納新版加強針

    美國新版加強針即將上路!食藥署FDA當地時間31號宣布,對輝瑞、莫德納所研發,主要針對 BA.4 和 BA.5變異株的新版疫苗追加劑,批准緊急授權,為今年秋冬的另一波感染高峰預作準備。(民視新聞/綜合報導)
  • 美FDA專家投票通過 建議0-5幼童打輝瑞.莫德納疫苗
    2022/06/16 09:26:17

    美FDA專家投票通過 建議0-5幼童打輝瑞.莫德納疫苗

    美國食品藥物管理局(FDA)的專家小組,今天無異議投票通過建議五歲以下孩童施打疫苗,包括輝瑞疫苗可提供六個月大到四歲以下孩童施打三劑,莫德納則是五歲以下施打兩劑,預計很快就能正式授權,最快下周即可施打。另外,現年81歲的白宮首席防疫專家佛奇確診新冠病毒,症狀輕微,將自我隔離繼續辦公,他先前已完整接種2劑疫苗並施打2劑追加劑。(民視新聞網/綜合報導)
  • 美FDA批准首支治療圓禿口服藥 「連這都長毛」驚人實驗結果曝光
    2022/06/15 16:36:59

    美FDA批准首支治療圓禿口服藥 「連這都長毛」驚人實驗結果曝光

    國際中心/吳峻光報導台灣許多民眾都有「頂上無毛、臉上無光」的困擾,現在救星來了嗎?根據醫界統計,在台灣25至65歲的民眾中,竟高達360萬人有禿頭問題。不過美國食品暨藥物管理局(FDA)在13日已經批准美國製藥公司「禮來」研發的「愛滅炎」,作為治療成人嚴重圓禿的第一支口服藥。
  • 快新聞/美FDA授權 5到11歲兒童第三劑可打輝瑞BNT
    2022/05/18 10:19:53

    快新聞/美FDA授權 5到11歲兒童第三劑可打輝瑞BNT

    COVID-19延燒全球,美國食品暨藥物管理局(FDA)今日授權5到11歲兒童,可施打輝瑞BNT疫苗作為加強劑。
  • 美國宣布升息2碼! 美股大漲激勵台股漲130點
    2022/05/05 17:30:17

    美國宣布升息2碼! 美股大漲激勵台股漲130點

    美國聯準會22年來,首度宣布升息2碼,讓美股四大指數全面上漲,帶動台股跟漲,終場上漲130點,收1萬6696點,尤其電子類股、航運股,都已經開始出現反彈、回穩跡象,不過分析師提醒,要等到5月20日後疫情趨緩,台股才有可能回歸基本面。
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