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  • FDA
  • 美FDA核准拜耳新型抗凝血劑 助預防患者再次中風
    8 hours ago

    美FDA核准拜耳新型抗凝血劑 助預防患者再次中風

    美國食品藥物管理局(FDA)週一核准德國製藥巨頭拜耳(Bayer)開發的新型抗凝血劑,專門用於預防曾發生中風或「小中風」的患者再次發病,為近二十年來中風復發率停滯的醫療現況帶來新突破。
  • 淋巴瘤新療法獲美FDA優先審查 無化療方案降43%惡化風險
    2026/11/04 22:15:39

    淋巴瘤新療法獲美FDA優先審查 無化療方案降43%惡化風險

    全球腫瘤治療公司BeOne Medicines宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已受理並授予標靶藥物BRUKINSA合併莫須瘤(rituximab)的補充新藥申請優先審查,有望成為首款針對初治套細胞淋巴瘤成年患者的無化療療法。
  • 美國FDA批准低成本愛滋預防針 助突破性藥物普及
    2026/11/02 22:41:27

    美國FDA批准低成本愛滋預防針 助突破性藥物普及

    美國食品藥物管理局(FDA)於週一批准一款每年僅需施打兩次的低成本愛滋病毒(HIV)預防注射劑。這項決定讓這項突破性藥物加速邁向低收入國家市場,提升全球取得預防資源的機會。
  • 全球公衛焦點掃描:孟加拉登革熱疫情升溫 美放寬更年期貼片警語
    2026/11/02 05:05:04

    全球公衛焦點掃描:孟加拉登革熱疫情升溫 美放寬更年期貼片警語

    全球公衛與醫療動態持續引發關注。孟加拉10月登革熱死亡人數創今年新高,疫情恐持續至12月;美國衛生部門則宣布放寬三款雌激素貼片的黑框警語,同時批准治療罕見喉部疾病的新藥。
  • 剛果伊波拉破5千死 孟加拉登革熱與美麻疹疫情升溫
    2026/11/01 21:19:24

    剛果伊波拉破5千死 孟加拉登革熱與美麻疹疫情升溫

    全球公共衛生挑戰接踵而至。剛果民主共和國伊波拉疫情已奪走逾5,000條人命,孟加拉登革熱死亡人數亦持續攀升;與此同時,美國麻疹病例累計逼近5,000例,美國官方也針對特定醫療病床發布重大安全警告。
  • 美國FDA認證!娘家益生菌NTU 101如何用「質」勝「量」、脫穎而出?
    2026/10/29 18:07:08

    美國FDA認證!娘家益生菌NTU 101如何用「質」勝「量」、脫穎而出?

    生活中心/綜合報導娘家益生菌獨家專利強勢菌株NTU 101榮獲美國FDA(食品藥物管理局)GRAS(一般認為安全)安全認可,成為國內益生菌產業的重要里程碑。這項殊榮不僅代表台灣研發產品符合國際最高安全標準,更彰顯娘家持續在益生菌研發領域及製造的卓越成就。同時,娘家益生菌NTU 101更連續獲得2022/2025年世界品質評鑑大賞金獎肯定,以及2025年《康健雜誌》信賴品牌益生菌類評選,三大國際與國
  • 快新聞/莫德納疫苗出事了?網驚傳「美國下令禁用」 疾管署親上火線回應
    2026/10/20 13:57:00

    快新聞/莫德納疫苗出事了?網驚傳「美國下令禁用」 疾管署親上火線回應

    即時中心/高睿鴻報導除了殺傷力強大的新冠肺炎,近年全球也爆發各種難纏的疫情,流行性感冒同樣到處肆虐,疫苗因此成為人類必要的對抗武器;但放眼全球各地,關於疫苗的陰謀論也永不停歇,最近我國網路論壇同樣傳出,有人散播「美國五角大廈已在全美軍範圍內,禁止採購和接種莫德納Moderna的mRNA流感疫苗」等訊息。對此,疾管署趕緊親上火線澄清,該消息為錯誤內容、曲解原意,並非事實,請民眾勿信勿轉傳。
  • 全球健康焦點:美核准新型皰疹藥 全美麻疹病例破4千
    2026/10/11 21:01:05

    全球健康焦點:美核准新型皰疹藥 全美麻疹病例破4千

    國際公衛與醫療傳出多項最新進展。美國FDA批准日本旭化成的新型單純皰疹口服藥物;同時,美國CDC公布全美麻疹確診病例累計達4080例。另外,世衛組織正持續關注俄羅斯實驗室人員肺炎致死案。
  • 美FDA核准多款新藥 全球最新醫療公衛焦點一次看
    2026/10/11 05:04:39

    美FDA核准多款新藥 全球最新醫療公衛焦點一次看

    美國食品藥物管理局(FDA)近日接連核准治療泡疹病毒及思覺失調症的新藥上市。與此同時,世界衛生組織持續追蹤俄羅斯實驗室人員死因,各界也高度關注最新醫療進展與疫情動態。
  • 國際醫藥要聞:CSL攻罕病藥物 墨西哥生菜未檢出寄生蟲
    2026/10/05 13:03:09

    國際醫藥要聞:CSL攻罕病藥物 墨西哥生菜未檢出寄生蟲

    國際醫藥領域最新動態,澳洲生技大廠CSL與瑞士藥廠達成高達16億美元的罕見疾病藥物合作協議;另一方面,針對美國環孢子蟲感染疫情,墨西哥衛生部表示調查並未確認污染源來自其境內生菜。
  • 美爆發萵苣寄生蟲疫情 墨西哥稱FDA調查未確認污染源
    2026/10/04 07:40:38

    美爆發萵苣寄生蟲疫情 墨西哥稱FDA調查未確認污染源

    美國日前爆發嚴重的環孢子蟲寄生蟲疫情,造成上萬人患病。墨西哥衛生部表示,美國食品藥物管理局(FDA)針對墨西哥泰勒農場萵苣展開的調查,並未確鑿認定具體污染源,墨國官方抽檢結果均呈現陰性。
  • 美結球萵苣爆環孢子蟲疫情結案 官方指源頭直指墨西哥
    2026/10/03 06:23:29

    美結球萵苣爆環孢子蟲疫情結案 官方指源頭直指墨西哥

    美國食品藥物管理局(FDA)宣布結束歷來最大規模的「環孢子蟲」寄生蟲疫情調查。官方指出,有強烈證據顯示本次疫情與 Taylor Farms 墨西哥子公司召回的切絲結球萵苣相關,全美共計有逾萬人染病、2人死亡。
  • 驗血揪出50種癌症!Grail新篩檢獲美FDA諮詢過關
    2026/10/02 19:57:40

    驗血揪出50種癌症!Grail新篩檢獲美FDA諮詢過關

    美國生技公司Grail研發的Galleri多癌症早期血液檢測,近日獲得美國食品藥物管理局諮詢委員會支持,認定潛在效益高於風險,向正式獲准邁出關鍵一步,未來是否納入醫療保險給付將成普及關鍵。
  • 全球公衛焦點掃描:剛果伊波拉疫情擴散與新藥研發動態
    2026/09/26 13:04:22

    全球公衛焦點掃描:剛果伊波拉疫情擴散與新藥研發動態

    全球公衛領域近期有多項重要進展。剛果民主共和國的伊波拉疫情持續蔓延,已波及更多衛生分區;同時,美國食品藥物管理局(FDA)批准了包括糖尿病每週注射胰島素在內的多款新藥,引發醫界關注。
  • 川普提名FDA局長出席聽證會 表態力挺疫苗安全有效
    2026/09/25 07:11:52

    川普提名FDA局長出席聽證會 表態力挺疫苗安全有效

    美國總統川普提名的食品藥物管理局(FDA)局長人選 Heidi Overton,週四在參議院人事確認聽證會上接受嚴格質詢。面對政府內部對疫苗的質疑聲浪,她表態支持現行疫苗的安全與有效性,為審查過程引發廣泛關注。
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