美國總統川普週二證實，食品藥物管理局（FDA）局長Marty Makary已正式請辭。此前他因電子菸審查、墮胎藥政策及藥物核准程序，與白宮及衛生部官員發生多次衝突，並在各方施壓下決定結束短暫任期。

美國總統川普週二證實，食品藥物管理局（FDA）局長 Marty Makary 已正式請辭。據悉，Makary 近期因水果口味電子菸審查、墮胎藥政策及藥物核准進度，與白宮高層及衛生官員發生多次衝突，最終在多方壓力下決定求去。

美國食品藥物管理局（FDA）局長 Marty Makary 傳出將於週二正式請辭。根據知情人士透露，這項人事變動發生在數週的輿論揣測與龐大壓力之後，成為美國聯邦衛生部門近期最新的領導層異動，後續將由副局長 Kyle Diamantas 暫代局長一職。

美國醫療器材公司 HistoSonics 近日向美國食品藥物管理局（FDA）提交申請，盼能將其研發的 Edison 系統應用於腎臟腫瘤治療。該技術利用高能聚焦超音波將腫瘤「液化」摧毀，提供患者非侵入性且不傷器官的新選擇。

根據外媒報導，美國總統川普傳出已簽署文件，準備撤換食品藥物管理局（FDA）局長 Marty Makary。儘管川普對外否認，但 Makary 因藥物審查進度緩慢、墮胎藥安全評估及電子菸政策，面臨保守派與產業界的強烈抨擊，FDA 內部也正陷入人才流失危機。

消息指出，美國總統川普已批准開除食品藥物管理局（FDA）局長 Marty Makary 的計畫。Makary 近期因藥物審核進度、墮胎藥安全評估及電子菸政策，面臨保守派媒體與反墮胎團體的強力施壓，此舉象徵美國聯邦衛生體系將迎來新一波人事大地震。

根據路透社（Reuters）報導，白宮正考慮任命美國食品藥物管理局（FDA）副局長Kyle Diamantas擔任代理局長，以接替即將被撤換的現任局長Marty Makary。此外，前局長Stephen Hahn等人也被列入正式接任人選的名單中。

美國食品藥物管理局（FDA）週四提議，將諾和諾德與禮來的熱門減肥藥成分排除在允許大規模調製的名單之外。此舉旨在限制外包工廠批量生產未經授權的仿製藥，確保藥品安全並保護原廠專利，消息一出帶動兩家藥廠股價強勢上揚。

瑞士醫療科技公司 CorFlow 宣布，其針對心肌梗塞（Heart Attack）開發的微血管阻塞（MVO）診斷技術取得關鍵進展。MOCA II 臨床試驗第一階段已成功達標，並獲准進入第二階段，未來有望在支架手術中即時診斷微血管狀況，提升患者存活率。

美國食品藥物管理局（FDA）最新報告指出，針對全美16個品牌、超過300件嬰兒奶粉樣本進行檢測後，結果顯示重金屬與農藥殘留量極低，確認市售奶粉供應安全無虞，家長與醫師可放心使用。

全球腫瘤藥物研發公司 BeOne 宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已授予其新藥組合「優先審查」與「突破性治療」資格。該療法針對 HER2 陽性胃癌及食道癌患者，臨床數據顯示能顯著延長生存期，為這類難治癌症帶來重大醫療突破。

CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導過年準備出國旅遊順道掃貨「瘦瘦針」的人，快打消這個念頭！近年瘦瘦針爆紅，不少台灣民眾甚至趁赴日旅遊時自行掃貨，不過，國內醫師警告，近期統計顯示，瘦瘦針相關不良事件的 FDA通報量在短短兩年間暴增8倍，關鍵多半與「用法錯誤」有關，因這類藥物若未經專業評估與醫療追蹤，自行購買、施打或調整劑量，風險遠遠不只是噁心、便祕等輕微不適症狀而已。

財經中心／唐詩晴、葉晏昇　台北報導AI引領全球醫療進入全新競爭格局，工研院透過全球智慧醫療創新高峰會，邀請海內外國際領袖，透過論壇，共同探討AI最新趨勢，如何推動全球醫療革新，同時也展示各種加入台灣晶片的智慧醫療方案。

財經中心/綜合報導台康生（6589)昨天掛牌轉上市。董事長劉理成表示，除了CDMO業務持續增溫外，也與台耀（4746）進行大分子藥物與小分子藥物的ADC（抗體藥物複合體）策略聯盟。另外，首支乳癌生物相似藥產品EG12014也已取得兩張藥證，都將助力業績延續成長曲線，不過轉上市兩天股價均是收嘿。

民視新聞／高子涵、宮仲毅　台北報導近來醫美界很夯的外泌體，被認為有濳力成為台灣生技產業的另一座護國神山，其實還能用於抗癌！目前多半僅用於醫美療程，但中國醫藥大學附設醫院產學合作，研發出抗癌的"靶向性外泌體"，作為載體可突破腦血屏障、腫瘤環境障礙，智慧型靶頭能精準鎖定癌細胞免疫檢查點。目前進入人體臨床一期實驗階段，更獲國際頂尖期刊青睞。