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  • TFDA
  • 治癌新突破!美醫材廠「組織碎術」獲TFDA核准 台大醫院率先引進
    2026/05/18 20:56:40

    治癌新突破!美醫材廠「組織碎術」獲TFDA核准 台大醫院率先引進

    美國醫材公司 HistoSonics 宣布,旗下 Edison 組織碎術系統正式獲得台灣食藥署(TFDA)核准。這項非侵入性技術利用聚焦超音波液化並破壞腫瘤,無需手術或放療。台大醫院作為全台首個臨床據點,已在肝癌治療展現成效,為亞洲癌症治療開啟新篇章。
  • 光鼎生技唾液核酸檢測試劑 送件申請TFDA核可
    2022/06/28 09:14:27

    光鼎生技唾液核酸檢測試劑 送件申請TFDA核可

    光鼎生物科技公告,自主開發的專業版唾液核酸檢測試劑組已完成臨床試驗,正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。
  • 瑩碩泌尿科用藥獲台灣藥證 搶攻5億元市場商機
    2022/05/23 09:32:37

    瑩碩泌尿科用藥獲台灣藥證 搶攻5億元市場商機

    藥物傳輸技術開發商瑩碩生技宣布,旗下前列腺肥大暨高血壓藥取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准的藥物許可證,將申請健保藥價,預計第4季上市銷售,搶攻一年逾5億元市場商機。
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