美國新版加強針即將上路!食藥署FDA當地時間8月31號宣布,對輝瑞、莫德納所研發,主要針對BA.4和BA.5變異株的新版疫苗追加劑,批准緊急授權,為今年秋冬的另一波感染高峰預作準備。
變種病毒襲捲全美,新增確診當中,10個有9個都是感染BA.5。政府加緊腳步,推出次世代二價疫苗。
FDA疫苗專家馬克斯:「新版加強劑和原始mRNA疫苗,包含相同的基本成分,但針對Omicron變異株,BA.4和BA.5做過修改。更新版本的疫苗,可以在初次接種之後,或最近加強劑後兩個月接種。」
食藥署FDA首次授權升級版的疫苗配方,可以同時對抗原始病毒和Omicron變異株。莫德納研發的疫苗適用18歲以上族群,輝瑞BNT疫苗12歲以上都可以打。
白宮新聞發言人尚皮耶:「這是重大的一步,對於推出新版新冠加強針,能提供額外保護抵抗目前流行的病毒株,同時等待CDC通過臨床建議,所以我們還差一步。」
美國已採購1.7億劑新版疫苗,最快可在下週開放全國接種,迎戰秋冬新一波感染高峰。
CDC主任瓦倫斯基:「我們今年真的希望能跑在病毒前面,mRNA序列變動真的非常少,對於安全性毫無影響。」
只不過,FDA審查依據,主要是老鼠實驗,人體實驗還在進行中,外界質疑這時候推出次世代疫苗,是否操之過急。
CDC主任瓦倫斯基:「我認為一大挑戰是,如果我們等到人體數據出爐,而不只是老鼠數據,實際接種的疫苗很可能已經過時。」
至於猴痘疫情,全球病例已突破5萬,不過疫情熱點歐美國家感染正在減緩,世衛祕書長譚德塞表示,代表只要採取正確措施,絕對能夠阻止疫情。
(民視新聞/蘇恆安 綜合報導)