生活中心／綜合報導
號稱來自新加坡的知名綻雅隱形牙套，被投訴使用後矯正結果不符預期，甚至出現口腔白斑、牙齦萎縮、門牙大開等狀況。超過兩百人組成自救會，打算向廠商提出團體訴訟。甚至指控廠商是違法輸入非核准的中國製牙套成品。不過對此，綻雅也回應，一切都是惡意攻擊，也會採取法律行動。
右側下排牙齦，出現黑三角地帶，牙根比起正常人，裸露出的範圍更大。李小姐怎麼也沒想到，矯正牙齒竟矯正到牙齦萎縮。
綻雅自救會民眾李小姐（變音）：「佩戴過程當中其實就已經有發現，牙齦萎縮的狀況，客服跟我回應的過程是說，他們沒有辦法保證牙齦，不會有萎縮的情況，所以有點像是跟我講說，這個是合理的狀況，但其實我其實不太能夠接受。」
指控的就是這家，綻雅隱形牙套！甚至還有人，戴著戴著，長出白斑，就怕是口腔癌前期徵兆。
綻雅自救會民眾洪先生（變音）：「佩戴前我都會定期到牙醫診所，去做檢查跟那個洗牙，然後都沒有問題，佩戴大概半年之後，就發現口腔有長那個白斑。」
聲稱牙齒因為戴隱形牙套矯正出問題，至少有200人。如今打算打團體訴訟，求償上千萬。自救會不但爆料患者想調病例，必須先簽署放棄上訴同意書。還質疑當初直接拿到"隱形牙套成品"，可能是透過集運進口，未獲核准的中製醫療器材。
食藥署醫材組組長錢嘉宏針對綻雅牙套表示，「核准範圍為矯正牙模取樣，矯正設計軟體及牙套材質，該透明矯正牙套成品，不在許可證的核准範圍內。」但也表示「牙醫師只要透過許可證軟體為特定病患規劃矯正治療計畫，以治療計畫請許可證製造業者製作的透明矯正牙套成品，就是客製化器材，就是醫事人員執行法定業務之產出，屬醫療業務環節，成品牙套的輸入無須另向中央主管機關申請查驗登記或登錄。」
自救會律師黃偉琳：「目前是史上最大的隱形牙套的醫療損害，廠商要進行賠償，更要求這些網紅代言，將他們的代言的產品的影片，照片立即的下架。
對於自救會的相關指控，推出綻雅牙套的悠雅公司也發聲明駁斥，反控是惡意攻擊，將會採取法律動作，維護商譽。
以下為悠雅公司聲明
【Zenyum綻雅再次聲明】運營、進口一切合法合規
針對今日上午「綻雅隱形牙套受害者自救會」記者會，會中多處內容與事實不符，Zenyum綻雅對此深感遺憾。
為維護市場公平競爭，並捍衛公司與消費者權益，本公司再次提供澄清聲明，懇請各位專業媒體朋友參考相關資訊，並進行平衡報導，謝謝。
【消費糾紛】
Zenyum綻雅聲明，針對任何消費糾紛，公司絕對用心的負起責任，偕同牙醫師共同協助處理至顧客滿意，並無記者會新聞稿內誣指的「造成永久性傷害」之不實情形，記者會現場的三位消費者發言，Zenyum綻雅也一一跟媒體朋友報告：
第一位提到有白斑狀況，已和主治醫師確認，基本上無論是隱形牙套或是維持器，都與白斑處有5mm的距離，相關性不高。
第二位提到有磨到牙齦，此情形雖不影響矯正成效，但我們當時已即時提出「免費重新製作剩餘牙套」的方案，希望能夠立即協助患者解決不適，可惜並未能夠收到者對此解決方式有關的任何回覆，我們也已與台灣合作的牙技師反應，並將加強牙套製作和修磨的品質管控。
第三位指控精調和維持器要額外收費，這些都是存在合約書裡面有告知的事項，我們在簽署同意書時業務人員也都會再特別強調該條款，維持器的部分，提供給她的是預先購買的優惠方案，患者也可以選擇療程結束後購買，價格則會以當月購買方案為準。
【產品合法性】
針對「產品合法性」部分，根據新聞媒體採訪報導，食藥署表示經查「‘悠雅‘透明矯正牙套系統(衛部醫器陸輸字第001486號)」許可證，核准範圍為矯正牙模取樣、矯正設計軟體及牙套材質。
牙醫師只要透過該許可證軟體為特定病患規劃矯正治療計畫，基於治療計畫請許可證製造業者製作的透明矯正牙套成品就是客製化器材，為醫事人員執行法定業務之產出，屬醫療業務環節，該牙套的輸入無須另向中央主管機關申請查驗登記或登錄。其他假牙產品，目前國內也都有類似服務。
有心人士惡意扭曲所需要的資料，企圖引導媒體跟消費者往不對的方向去思考。
【合法製造進口】
關於「Zenyum綻雅隱形牙套卻交由大陸不知名人士所為」，Zenyum綻雅隱形牙套係依牙醫師處方訂製後，由國外經衛生福利部核准的合法製造原廠（製造許可編號：QSD14168）生產完成，並作為「醫療器材」直接輸入台灣，絕非新聞稿中之不實指控
【客製化醫材】
關於「客製化醫材服務必須由國內專業牙技師製作」，事實是，牙醫師可根據病患的齒列不整程度與矯正目標需求，選擇委任「以執照管理的牙體技術師」製作牙齒矯正裝置，或利用「以品質系統文件審查管理之製造廠」3D列印客製化器材
牙醫師只要透過該許可證的軟體，替特定病患規劃矯正治療計畫，並基於治療計畫，請許可證製造業者製作的透明矯正牙套成品即為客製化器材
【客服回覆】
關於「消費者想取得自身病例」，我們皆統一告知，關於您需要的檔案，由於這些資料屬於醫療相關文件，屬透過診所專業儀器所拍攝，需請您直接聯繫診所（醫療院所）申請病歷資料和檔案。
並無要求「先簽署放棄上訴權的同意書」之情形，絕非新聞稿中之不實指控
今日記者會上的新聞稿，內容滿滿充斥著誣指，Zenyum綻雅再次呼籲，公司的隱形牙套產品合法合規，清者自清，有心人士無法透過造謠抹黑來達到私人利益，也呼籲律師、特定群體，勿再持續散播不實資訊。
Zenyum將與食藥署合作，並提供所需的支持。接下來的步驟：1)與相關主管機關合作；2)對於散布誹謗言論/新聞的個人或組織採取法律行動；3)持續運營並在需要時繼續支持客戶和合作夥伴。
