CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導
安非他命類（Amphetamine-like）藥品在台灣被列為「禁藥」多年，最新將有解禁空間！由於其中一種Fenfluramine藥品，在國外已經被核准可以用於治療「藥物難治型癲癇」，在國內病友團體跟醫學會建議及請求之下，食藥署正式預告訂定例外規定，為患者「開一扇小門」單獨開放Fenfluramine藥可以專案輸入台灣或申請藥證。
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導
安非他命類（Amphetamine-like）藥品在台灣被列為「禁藥」多年，最新將有解禁空間！由於其中一種Fenfluramine藥品，在國外已經被核准可以用於治療「藥物難治型癲癇」，在國內病友團體跟醫學會建議及請求之下，食藥署正式預告訂定例外規定，為患者「開一扇小門」單獨開放Fenfluramine藥可以專案輸入台灣或申請藥證。
食藥署是預告訂定「安非他命類（Amphetamine-like）藥品與其衍生物之鹽類及製劑為藥事法之禁藥及其例外規定」草案，為全台的藥物難治型癲癇患者開一扇門。
食藥署藥品組副組長林意筑表示，Fenfluramine這一類的藥品過去曾核准用於體重控制、減肥藥品，但有嚴重副作用，如心瓣膜疾病，因此國際之間陸續下市，國內則於民國69年公告禁止輸入、製造、販售，同時撤銷所有已核准的許可證，成為禁藥。75年也再公告重申這一類藥物一概禁止使用。
不過，近年來，該類藥物卻成為藥物難治型癲癇疾病如卓飛症候群、雷葛氏症候群的新希望，因為臨床上使用傳統抗癲癇藥物的治療效果有限，若癲癇反覆發作，除阻礙正常生長發育並造成神經功能障礙以外，也導致較高的死亡率，並嚴重影響照護者生活品質。
林意筑說，目前包括美、歐、日等國，均已核准Fenfluramine藥品可單獨使用或併用其他抗癲癇藥品，用於治療卓飛症候群及雷葛氏症候群；國內包括罕病基金會、台灣癲癇之友協會以及小兒神經醫學會也都向食藥署提出建議，為患者請命。
林意筑表示，食藥署經諮詢醫學會跟專家之後，決定開放Fenfluramine藥品，做為特別例外的規定，開放Fenfluramine成分藥品可有限的使用於藥物難治型癲癇疾病；預告14日期間若無特別意見，食藥署將盡速公告上路。而醫院若申請專案輸入，僅需一週就可以完成程序，嘉惠患者。
照片來源：示意照／翻攝自Pexels
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