胰臟癌被稱為「癌王」，治療難度極高。最新臨床試驗顯示，由Revolution Medicines研發的新藥daraxonrasib能讓晚期患者的中位存活期從6.7個月延長至13.2個月，幾乎翻倍。雖然高達96%的患者會出現副作用，但多屬可控範圍，為醫界帶來重大突破。

三星生物製劑（Samsung Bioepis）近日宣布，其研發的抗癌藥物 SB27 在第一期臨床試驗中取得重大進展。這款藥物是知名免疫檢查點抑制劑 Keytruda 的生物相似藥，試驗結果證實其藥物動力學與原廠藥具有等效性，可望為癌症患者提供更具負擔力的治療選擇。

日本武田藥品（Takeda）近日宣布，針對原發性免疫缺陷病（PID）開發的新藥TAK-881，在二/三期臨床試驗中取得正面成果。該藥物不僅療效與現有療法相當，更將注射體積縮減一半，有望大幅減輕患者長期治療的負擔。

全球科學與科技領導廠商默克（Merck）宣布，針對紅斑性狼瘡開發的口服新藥 enpatoran 已正式進入第三期臨床試驗。這項計畫旨在改善患者常見且難以根治的皮膚紅疹問題，為自體免疫疾病治療帶來新希望。

即時中心／徐子為報導高端疫苗（6547）今（17）日宣布，他們自主研發的「恩穩健」（Envacgen）腸病毒71型疫苗，已正式取得越南主管機關核發的新藥上市許可證。這不僅是越南官方核發的首張腸病毒疫苗藥證，更創下台灣新穎疫苗成功進軍國際市場首例，成為台灣生技產業重要里程碑。

財經中心／王駿凱報導倍思大生技集團董事長蘇志仁在昨日（3月12日）舉行的三華生技開幕揭牌典禮上，以幽默的方式分享自己英語不佳的經歷，並勉強用「精品級CRO」回答外媒的提問，引發全場笑聲。他表示，倍思大致力於將「臨床前到臨床試驗」整合，並打造一站式生技研發服務平臺，提供高品質服務，朝向IPO邁進。

生活中心／李筱舲報導AAHRPP是全球權威的人體研究倫理評鑑體系，重視研究過程中對受試者權益與安全的全程保障。長庚醫療體系自2017年起導入該認證制度後，即將研究倫理、法規遵循與受試者保護，系統性納入組織治理架構中，歷經多次制度盤點與實務精進，於2025年12月再度通過AAHRPP Full Reaccreditation，展現穩定且可持續精的治理制度，與國際標準全面接軌。

財經中心／王駿凱報導興櫃公司吉晟（7762）於115年1月19日公告，與嘉正生物科技股份有限公司展開合作評估。

CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導台灣臨床試驗「國家隊」正式啟動！台北醫學大學體系三家醫院與台中榮民總醫院共同發起的「台灣臨床試驗中心聯盟」（TACTC）今（8）日正式成立，全台共有32家醫院加入，衛生福利部部長石崇良亦出席見證，石崇良強調，全世界都在爭取新藥試驗落地，這將是國內生技醫藥及臨床試驗發展上的里程碑，對產業、對病人、對學術研究是「WIN-WIN-WIN」共贏策略。

【健康醫療網／記者黃奕寧報導】每一次臨床試驗，都是醫學前進的一大步，更可能成為治療的契機。22日亞東醫院與臺灣阿斯特捷利康公司（以下簡稱臺灣AZ）正式簽署臨床試驗合作備忘錄（MOU），透過攜手合作，加速新藥研發與醫療照護品質提升，攜手推動台灣與國際醫療的接軌。

論壇中心/綜合報導人體臨床試驗，是指在人體上進行的研究，以評估新藥物、醫材或醫療技術的安全性與有效性。一般人或許認為臨床試驗只針對藥物，但其實新的醫材或醫療技術在廣泛使用前，也必須經過嚴謹的臨床試驗，才能確保其安全與有效。首先藥物臨床試驗主要評估藥物的療效，而醫材和醫療技術的臨床試驗，除了評估療效之外，更著重於評估其安全性、可行性、以及對病患生活品質的影響。而在醫材上，例如新型的人工關節、心血管導

生活中心／陳威余　台北報導長庚醫療財團法人今天和國際藥廠簽署臨床試驗MOU，合力推動早期臨床試驗，針對包括廣泛性小細胞肺癌，以及別稱「賈伯斯癌」的神經內分泌腫瘤等等，攜手加速藥物研發進程，希望造福更多病患。

醫學可以不斷的進步，除了新科技的運用之外，「臨床試驗」是非常重要的關鍵，而「臨床試驗」是在「動物實驗後」，投入正式醫療前的實驗階段，也就是「人體試驗」，它可以是「新藥」、「新醫療器材」、「新醫療技術」！而要進行試驗，必需先擬定詳細的「試驗計畫書」和「受試者同意書」，再經由包含「院方」、「非院方」、「醫療相關人員」、「非醫療人士」所組成的「人體試驗委員會」審核通過後，才可以進行！而「癌症新藥臨床試驗

浩鼎6日晚間公告，西班牙藥物衛生用品管理局（AEMPS）對資料完整性有疑慮，撤銷於今年1月已核准的抗癌新藥OBI-822（Adagloxad Simolenin）第三期人體臨床試驗。浩鼎評估對該試驗收案進度不會造成重大影響。

國鼎生技今天暫停交易，下午公布新藥二期臨床試驗解盲數據，用藥組康復率14天達到97.9%，28天內達到100%，董事長劉勝勇宣布解盲成功，下一步將在3月向美國FDA申請EUA；未來三期試驗，將到歐洲、韓國、新加坡等地收案。陳時中肯定台灣生技實力，也對結果抱持期待。