保瑞29日宣布,旗下子公司安成自有學名藥Dicyclomine Hydrochloride Capsule已獲美國食品暨藥物管理局(FDA)正式核准取得藥證,將正式啟動在美國市場上市相關準備工作。
保瑞(6472)發布新聞稿表示,此學名藥主要用於治療患有大腸激躁症的病患。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料,此藥品於2022年10月前12個月在美國地區銷售金額約2800萬美元。
保瑞指出,大腸激躁症是一種慢性腸胃道功能異常的綜合性疾病,根據統計,約有30%的美國人曾罹患過大腸激躁症。
保瑞今年繼7月入主伊甸生醫竹北廠後,9月併購安成完成交割,躍升全台一條龍式委託開發暨製造服務(CDMO)最大量能,並承接台睿(6580)生技委託案研發生產口服製劑;此外,旗下景德製藥通過美國FDA查廠及安成生技(6610)多款學名藥陸續取得美國FDA藥證,對2023年營運成長動能保持樂觀。
(中央社)