即時中心/林耿郁報導
又有問題藥品流入市面?衛福部食藥署今(20)日公告,一款名為「芯奔注射液」10毫克裝的藥品,由於不純物項目檢驗結果趨近上限,因此啟動預防性回收下架,請各醫療院所、藥商與藥局立即停止調劑與供應,並辦理回收作業。
據食藥署資訊,本次出問題的藥品名稱為「芯奔注射液」10毫克裝,英文品名為Bain Injection 10mg/ml。用途主要在解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
由於廠商主動通報,案內批號藥品於進行「持續性安定性試驗」時,發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限,故啟動預防性回收。需回收的批號為「BCG291」,銷售數量共計33,380支安瓶;本次藥品回收不會造成缺藥。
食藥署已要求廠商應於6月6日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施;也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。